乙型病毒性肝炎

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TUhjnbcbe - 2022/9/10 23:24:00
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宿主免疫应答,一直以来都是全球病*性肝炎领域研究人员研究方向,一项前瞻性试验或能够揭开乙肝和丙肝患者的免疫应答。这项试验最新更新时间是年2月5日,首次发布时间是年10月27日,已于年12月份完成,登记于临床试验数据库中(见下图)。

乙肝在研新药探究,了解HBV/HCV宿主应答,深入认识功能变化影响

试验题目(英译):乙型和丙型肝炎病*感染患者宿主免疫应答的调查和阐明。由Basildon和Thurrock医院NHS基金会信托基金主办,肝脏研究基金会合作完成本项前瞻性研究。研究人员通过受试者的外周血单个核细胞与慢性乙肝患者、丙肝患者的血清标本进行多种不同的免疫学检测,来测定这些免疫细胞数量和功能的任何变化,并通过这些变化来了解促进病*持续存在和疾病进展的。

乙肝和丙肝同属病*性肝炎,但两种疾病患者的境遇有所不同,疾病发展方向也是截然不同,但乙肝和丙肝均为全球肝病主要病因。本次研究人员统计的全球慢性乙肝病*携带者为4亿人,预估全球约有3%人口感染了丙肝病*,但是,还没有可用疫苗。在最近20年的不断研究探索中,研究人员发现,慢性病*性肝炎感染的起因是,病*与宿主免疫反应受损之间的复杂相互作用。

而研究人员发现,宿主免疫应答在乙肝病*感染和丙肝病*感染都有独特作用机制。因为宿主免疫应答,不但可以帮助机体控制体内病*复制、促使临床恢复以及产生保护性抗体,并且还会直接影响慢性肝炎、肝硬化进展。当前,还没有可用彻底治愈大多数已感染的慢性乙肝和慢性丙肝病人,且有部分人对当前抗病*药物应用无效。所以,本项试验的研究人员希望通过深入了解,宿主免疫反应在确定疾病最终疾病结局中的作用。

试验预计招募名受试者,纳入标准:18-70岁成人或老年人,不接受健康志愿者。包括慢性乙肝感染在各个阶段曾有治疗的慢性乙肝患者(CHB),包括使用干扰素或抗病*药物者;慢性丙肝患者覆盖所有基因型治疗的原有或早前治疗的样本。排除标准:合并有HIV感染者、酒精肝、自身免疫性肝病、代谢性肝病者。

主要结果指标:研究人员将以平均4周,记录1次CHB由细胞因子表达确定的免疫反应变化;平均4周,记录1次丙肝患者由细胞因子表达确定的免疫反应变化。通过主要结果指标,得出乙肝病*和丙肝病*感染后,机体免疫细胞如何与之相互作用。通过了解免疫细胞和病*的相互作用,全球肝病领域科研人员可以将这些信息为慢性乙肝患者或丙肝患者提供更好的药物使用方案。

在乙肝新药研发方向,小番健康也曾经多次介绍免疫应答的重要性,宿主良好的免疫应答不仅能够快速控制乙肝或丙肝,还能够实现保护性免疫,真正改变慢性肝炎发展方向。因此,在乙肝新药研发领域,研究乙肝病*感染过程中,宿主免疫应答独特机制也是潜在靶点之一。本试验等于全球临床试验数据库(见上图编号),是一项前瞻性研究,招募名符合条件受试者进行试验。

小番健康结语:本试验已于去年12月完成,登记于临床试验数据库中,论文标题(英译):乙型和丙型肝炎病*感染患者宿主免疫应答的调查和阐明,即通过对名受试者进行为期5年跟踪随访,利用外周血单个核细胞与慢性乙肝患者和慢性丙肝患者的血清标本进行多种不同免疫学检测,来确定这些免疫细胞数量和功能的变化,研究这些变化对促进乙肝病*或丙肝病*持续存在和发展原因。

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