近期，由世界卫生组织（WHO）主办、中国食品药品检定研究院（以下简称“中检院”）承办的保证戊型肝炎疫苗质量、安全性及有效性规程咨询会在中检院召开。出席本次会议的有WHO总部雷殿良博士、WHO西太区负责人JinhoShin博士和驻华办唐轶博士，规程起草专家组成员，来自中国、英国、美国、德国、越南、乍得、印度、泰国、巴基斯坦、尼泊尔、印度尼西亚等十余个国家的药品监管机构、国家质控实验室、学术研究机构和戊肝疫苗企业代表共29人参加会议。
本次会议由中检院王佑春副院长和英国NIBSC专家PhilipMinor博士共同主持。中检院*委书记、院长李波为大会致辞，国家药品监督管理局国际合作司李刚副处长出席会议并讲话。
戊型肝炎是发展中国家重要的公共卫生问题之一，我国是迄今唯一生产戊肝疫苗的国家。为满足发展中国家戊肝疫苗的可及性,规范研发生产戊肝疫苗的质控标准，统一各国药品监管机构对疫苗生产、质控及上市后监管的要求，并推进我国戊肝疫苗申请WHO预认证，WHO已于年5月邀请来自各国监管机构、研究机构和企业界的代表在瑞士日内瓦召开了相关工作会议，组织起草了WHO戊肝疫苗规程并公开征求各界意见。
会上参会专家审核了现有规程版本，并就各项未决事宜进行了认真细致的讨论，对规程质量、安全性和有效性等相关内容达成了一致的修改及完善意见；本次会议规程讨论稿将于5月中旬公示，以供专家核对、修改，并于7月初提交ECBS，拟于年10月通过ECBS审议后正式颁布。
中检院和国内业界专家通过积极参加戊肝疫苗规程的制修订，充分发挥了我国对戊肝疫苗标准的话语权，同时为我国自主研发的戊肝疫苗走向国际市场、服务全球健康奠定良好基础。
中检院作为WHO生物制品标准化和评价合作中心（WHOCC）承办此次会议，一方面加深与WHO的合作、承担WHOCC的义务，另一方面通过深入交流和沟通，使我院更多专家进一步了解WHO在相关疫苗生产质控文件制定过程中设计、组织以及广泛征求意见的机制，为今后更多更主动参与疫苗国际标准的制修订奠定基础；同时，通过与WHO以及各国专家的交流和讨论，更新了疫苗质控和监管的理念，对我国其他疫苗的监管和质控也具有促进作用。
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