专注于发现和开发靶向感染性疾病药物的领先公司AiCuris3日宣布，公司用于慢乙肝治疗的在研新药AIC在首次人体临床试验的phase1期单递增剂量临床试验中表现出积极结果。
该随机，多中心，双盲，安慰剂对照phase1期临床试验旨在评估单递增剂量药物静脉内用药在慢乙肝患者中的安全性，耐受性和药效学。32名患者被随机分配到4个递增剂量组。每组患者接受单剂量的AIC或安慰剂，并监测84天。大多数患者男性，HBeAg阴性，均为未经治慢乙肝患者。
单次静脉内用药的AIC在所有剂量组中都安全且耐受良好。没有剂量限制性*性，并且最大耐受剂量未达到施用的最高剂量。尽管试验中患者存在异质性，但有证据表明单次剂量的AIC能刺激患者的免疫系统，如血浆中免疫调节细胞因子水平包括IL-1β，IL-6，IL-8和IFN-？升高，而IL-10水平降低。
“这些首次人体临床试验的结果非常令人鼓舞。他们明确支持我们致力于推动AIC临床开发的承诺，AIC是我们广泛开发的抗感染化合物中有希望的候选药物，有可能诱导HBV感染患者的功能性治愈，“AiCurisAnti首席执行官HolgerZimmermann博士说。“我们现在正准备对AIC进行进一步的临床试验。”
在以前的慢乙肝土拨鼠动物模型研究中，用AIC治疗诱导出了独特的双相反应模式，并在与恩替卡韦联合使用时，导致土拨鼠肝炎病*（WHV）DNA和表面抗原（WHsAg）持续消失。从试验中观察到WHsAg的持续消失和抗WHsAg抗体的诱导同时还伴随细胞介导的免疫应答，支持AIC诱导对WHV1的生理学“协同”重建免疫应答的假设，这表明AIC的治疗可能会让慢乙肝患者实现功能性治愈。
关于AIC
AIC是一种专有的灭活parapox病*颗粒制剂。它能诱导自然的，自限性的免疫应答，从而增强针对不相关病*的适当免疫应答。作为一种新型生物免疫调节剂，AIC有潜力成为HBV感染治疗的新选择。AiCuris已成功完成AIC在慢性HBV患者中的临床1期临床试验，目前正在加强CMC生产以及临床开发的后续步骤。
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注：转载原创文章请务必注明“来源：肝脏时间（HeparSpace）
专注于发现和开发靶向感染性疾病药物的领先公司AiCuris3日宣布，公司用于慢乙肝治疗的在研新药AIC在首次人体临床试验的phase1期单递增剂量临床试验中表现出积极结果。
该随机，多中心，双盲，安慰剂对照phase1期临床试验旨在评估单递增剂量药物静脉内用药在慢乙肝患者中的安全性，耐受性和药效学。32名患者被随机分配到4个递增剂量组。每组患者接受单剂量的AIC或安慰剂，并监测84天。大多数患者男性，HBeAg阴性，均为未经治慢乙肝患者。
单次静脉内用药的AIC在所有剂量组中都安全且耐受良好。没有剂量限制性*性，并且最大耐受剂量未达到施用的最高剂量。尽管试验中患者存在异质性，但有证据表明单次剂量的AIC能刺激患者的免疫系统，如血浆中免疫调节细胞因子水平包括IL-1β，IL-6，IL-8和IFN-？升高，而IL-10水平降低。
“这些首次人体临床试验的结果非常令人鼓舞。他们明确支持我们致力于推动AIC临床开发的承诺，AIC是我们广泛开发的抗感染化合物中有希望的候选药物，有可能诱导HBV感染患者的功能性治愈，“AiCurisAnti首席执行官HolgerZimmermann博士说。“我们现在正准备对AIC进行进一步的临床试验。”
在以前的慢乙肝土拨鼠动物模型研究中，用AIC治疗诱导出了独特的双相反应模式，并在与恩替卡韦联合使用时，导致土拨鼠肝炎病*（WHV）DNA和表面抗原（WHsAg）持续消失。从试验中观察到WHsAg的持续消失和抗WHsAg抗体的诱导同时还伴随细胞介导的免疫应答，支持AIC诱导对WHV1的生理学“协同”重建免疫应答的假设，这表明AIC的治疗可能会让慢乙肝患者实现功能性治愈。
关于AIC
AIC是一种专有的灭活parapox病*颗粒制剂。它能诱导自然的，自限性的免疫应答，从而增强针对不相关病*的适当免疫应答。作为一种新型生物免疫调节剂，AIC有潜力成为HBV感染治疗的新选择。AiCuris已成功完成AIC在慢性HBV患者中的临床1期临床试验，目前正在加强CMC生产以及临床开发的后续步骤。
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注：转载原创文章请务必注明“来源：肝脏时间（HeparSpace）
专注于发现和开发靶向感染性疾病药物的领先公司AiCuris3日宣布，公司用于慢乙肝治疗的在研新药AIC在首次人体临床试验的phase1期单递增剂量临床试验中表现出积极结果。
该随机，多中心，双盲，安慰剂对照phase1期临床试验旨在评估单递增剂量药物静脉内用药在慢乙肝患者中的安全性，耐受性和药效学。32名患者被随机分配到4个递增剂量组。每组患者接受单剂量的AIC或安慰剂，并监测84天。大多数患者男性，HBeAg阴性，均为未经治慢乙肝患者。
单次静脉内用药的AIC在所有剂量组中都安全且耐受良好。没有剂量限制性*性，并且最大耐受剂量未达到施用的最高剂量。尽管试验中患者存在异质性，但有证据表明单次剂量的AIC能刺激患者的免疫系统，如血浆中免疫调节细胞因子水平包括IL-1β，IL-6，IL-8和IFN-？升高，而IL-10水平降低。
“这些首次人体临床试验的结果非常令人鼓舞。他们明确支持我们致力于推动AIC临床开发的承诺，AIC是我们广泛开发的抗感染化合物中有希望的候选药物，有可能诱导HBV感染患者的功能性治愈，“AiCurisAnti首席执行官HolgerZimmermann博士说。“我们现在正准备对AIC进行进一步的临床试验。”
在以前的慢乙肝土拨鼠动物模型研究中，用AIC治疗诱导出了独特的双相反应模式，并在与恩替卡韦联合使用时，导致土拨鼠肝炎病*（WHV）DNA和表面抗原（WHsAg）持续消失。从试验中观察到WHsAg的持续消失和抗WHsAg抗体的诱导同时还伴随细胞介导的免疫应答，支持AIC诱导对WHV1的生理学“协同”重建免疫应答的假设，这表明AIC的治疗可能会让慢乙肝患者实现功能性治愈。
关于AIC
AIC是一种专有的灭活parapox病*颗粒制剂。它能诱导自然的，自限性的免疫应答，从而增强针对不相关病*的适当免疫应答。作为一种新型生物免疫调节剂，AIC有潜力成为HBV感染治疗的新选择。AiCuris已成功完成AIC在慢性HBV患者中的临床1期临床试验，目前正在加强CMC生产以及临床开发的后续步骤。
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注：转载原创文章请务必注明“来源：肝脏时间（HeparSpace）