乙型病毒性肝炎

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TUhjnbcbe - 2024/4/8 8:29:00

5月8日,默沙东公司(在美国与加拿大称为默克)宣布,其慢性丙型肝炎口服直接抗病毒药物(Direct-actingAntiviral,以下简称DAA)艾尔巴韦格拉瑞韦片固定剂量复方制剂(商品名:择必达/Zepatier)于年4月28日获得国家药品监督管理局(原国家食品药品监督管理总局)的上市批准,适用于治疗基因1、4型慢性丙肝的成年患者。

Zepatier被业内称为慢性丙肝治疗的“双子星”组合,是由艾尔巴韦(elbasvir)和格拉瑞韦(grazoprevir)组成的固定剂量复方片剂。根据上市批准,Zepatier采用每天一片、12周疗程治疗基因1、4型慢性丙肝,且无需联合利巴韦林RBV,为患者提供了更简化的单一片剂治疗方案。同时,Zepatier联合其他数种临床常见药物使用均不影响疗效,适用于多样化的患者人群,如伴代偿性肝硬化的、HCV合并HIV感染的、接受阿片替代治疗的、晚期慢性肾病或透析的、接受质子泵抑制剂治疗和伴遗传性血液病的患者。

北京大学肝病研究所所长,Zepatier中国临床试验主要研究者魏来教授指出:“丙肝治疗上除了考虑疗效,还需综合考虑患者服药的依从性以及药物间的相互作用。目前,我国的丙肝患者约有56.8%[1]是基因1b型,Zepatier的上市将为中国丙肝患者带来更多的药物选择,为提高丙肝治愈率、依从性创造更有利条件。”

临床研究结果显示,基因1型丙肝的治疗完成后12周的持续病毒学反应(SVR12,即病毒学治愈)从94%提高到98%,基因4型丙肝的SVR12从97%提高到%。

丙型肝炎是常见的肝脏疾病之一,是全球共同面临的公共卫生问题。中国约有0万人感染丙肝病毒,是全球感染人数最多的国家之一。

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