12月22日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准宜昌东阳光长江药业股份有限公司申报的1类创新药磷酸依米他韦胶囊（商品名：东卫恩）上市。
北青-北京头条记者了解到，该药为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，磷酸依米他韦胶囊需与索磷布韦片联合，用于治疗成人基因1型非肝硬化慢性丙型肝炎。
磷酸依米他韦本次获批适应症为：与索磷布韦联用治疗丙肝基因1型患者。该方案和国内获批基因1型的其他DAAs方案相比，拥有中国基因1型患者最多的临床试验受试者基数，II、III期注册临床总计纳入例中国基因1型患者，开展了对该人群的有效性和安全性评价。除II期研究中1例患者因妊娠提前退出研究，1例患者治疗8周提前退出（病*已转阴），例患者整体SVR12高达99.8％（/）。
我国是肝病大国，根据中国疾病预防控制中心的统计数字，目前中国有万乙肝病*感染者，万慢性丙型肝炎感染者。东阳光对乙肝和丙肝这两种我国主要的病*性肝炎均有布局。在丙肝方面，随着磷酸依米他韦上市申请获受理，另一个与磷酸依米他韦联用的方案NS3/4A抑制剂伏拉瑞韦项目也已进展至临床III期。在乙肝方面，东阳光自主研发的首个乙肝核衣壳抑制剂甲磺酸莫非赛定，临床II期和III期试验也在加快推进。
国家药监局表示，磷酸依米他韦是非结构蛋白（NS）5A抑制剂，能抑制病*RNA复制和病*粒子组装。该品种上市更好的满足了患者的临床需求。
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