年8月27日至29日将进行国际数字肝脏大会(TheDigitalInternationalLiverCongress)，本月25日美国吉利德（Gilead）宣布在大会上发表超过40个肝病项目摘要，包括数据强化了旗下Epclusa在关键服务不足人群中治疗丙型肝炎的有效性研究、乙型肝炎数据证明富马酸丙酚替诺福韦（Vemlidy）的持久肾和骨安全性好处，并支持作为慢性乙肝患者功能性治疗联合方案一部分的Selgantolimod（GS-）的进一步评估。下图来自吉利德8月25日在线发表，感兴趣读者可移步至吉利德（Gilead）了解详细内容。
乙肝国际数字肝脏大会，吉利德发表40余篇摘要，涵盖创新药进展
在本次国际数字肝脏大会上，吉利德宣布发表的40多篇摘要中提及公司在病*性肝炎领域的药物研发进展情况。ILC的几项研究提供的真实数据表明，Epclusa（毫克索福斯布韦/毫克维帕他韦）可以有效治疗范围广泛的丙型肝炎（HCV），同时，可以用于服务不足的人群，比如精神障碍者、监禁或无家可归人群。
一项来自33个临床队列的名成人大型真实数据集发现，在这些关键服务不足的患者人群中，有效人群（定义为实现SVR或病*学失败的患者）中，持续12周的病*学应答（SVR）率为98%。另外，在对澳洲8家初级保健诊所的数据分析发现，在边缘化、多样化患者群体中，使用Epclusa治疗12周后，治愈率为98%，其中包括代偿性肝硬化患者。
读者更为关心的慢性乙肝药物研究，其中在对名慢性乙肝病*感染的例病*学抑制成人的新96周临床数据表明，从每日1次的富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）切换为TAF，按照每日1次富马酸丙酚替诺福韦（Vemlidy，25毫克，TAF）可维持病*抑制，同时帮助改善肾脏和骨骼健康标志物。在慢性乙肝功能性治疗中，对48名慢性乙肝病*感染的病*抑制患者进行的II期临床试验数据表明：
使用实验性selgantolimod（GS-）（一种口服toll样受体8（TLR8）的选择性小分子激动剂）治疗，最多每周3毫克，同时口服抗病*药物24周，总体上耐受性良好，显示出剂量依赖性的药效学活性；39名接受治疗的患者中，有2名（5.1%）在接受selgantolimod治疗24周后，乙肝表明抗原转为阴性。
在非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的一项II期人体临床试验中，该试验为随机、双盲、安慰剂对照的ARLAS研究全部结果表明，联合方法有可能改善NASH导致的晚期纤维化患者的肝脏健康指标。虽然，根据传统的肝活检评估，无方案导致肝纤维化达到大于或等于1期改善且NASH恶化的主要疗效终点的患者比例显著增加，但是，在使用机器学习方法识别出纤维化回归和无创性显著改善与安慰剂组相比，30毫克cilofexor和20毫克firsocostat的联合治疗患者的纤维化试验中（如增强肝纤维化（ELF）评分和肝僵硬），这种组合可显著改善次要终点，包括NAFLD活动评分（NAS）降低≥2分，脂肪变性、肝细胞气球样变和小叶炎症降低≥1级，并且安全性良好。
吉利德还介绍了机器学习方法在评估肝脏组织学、识别与NASH和PSC疾病进展相关的组织学特征以及评估TDF治疗慢性乙肝的影响方面的数据。吉利德副总裁兼肝纤维化临床研究负责人RobMyers医学博士原文点评：II期临床试验研究的ATLAS显示，联合治疗对改善NASH所导致的晚期纤维化患者肝脏组织学和疾病活动标志物的潜力。这些和其他吉利德临床试验的数据表明，机器学习方法能够对肝脏组织学和预后进行定量和可重复评估，并可能有助于开发新的治疗方法和增强方法来照顾非酒精性脂肪性肝炎和其他肝病患者。（以上试验进展数据及各肝病药物进度来自吉利德25日公布）