乙型病毒性肝炎

注册

 

发新话题 回复该主题

乙肝2022欧肝年会前瞻,A2342临床 [复制链接]

1#

专注于开发罕见病创新疗法公司AlbireoPharma管道内,正有一种临床前阶段即将进第1期临床研究的在研乙肝新药A,该乙肝候选药物是一种口服牛磺胆酸钠共转运肽(NTCP)抑制剂,年欧肝会前夕,大会已接受1篇与A有关临床前开发数据。

乙肝欧肝年会前瞻,A临床前新数据,多方向验证新机制

根据Albireo公司以往描述,A是全球首个针对HBV与HDV的口服牛磺胆酸钠共转运肽(NTCP)抑制剂,或可将其称为乙肝病*/丁肝病*进入抑制剂。

已被本届欧肝会接受海报,标题:口服可用的钠/牛磺胆酸盐协同转运多肽抑制剂A在体外阻断乙型和丁型肝炎进入(摘要#),本研究将由Albireo公司的BrittaBonn博士主讲。这是一篇在研乙肝新药A临床前开发新数据,将在年欧肝会与会期间完整公布。

近年来,全球科研人员对开发病*进入抑制剂的热情都比较高,毕竟是新方向,还有很大的药物开发潜力。同时,科研人员也在剂型改良方面下功夫。以往同类靶点的乙肝候选药物,是以皮下注射给药形式较常见,例如,吉利德的Bulevirtide(MyrcludexB)。A是一种口服NTCP抑制剂,相比皮下给药,口服给药可以提高给药便利性。目前,A的临床前开发阶段已基本完成,计划在年底前,启动人体第1期临床研究。

年欧洲肝脏年会(EASL,将于年6月22日至26日举行)

要想创新药获批上市,需要经过临床前与临床研究的层层把关,颇为耗时。本届欧肝会前,已有如RNA干扰(RNAi)和反义寡核苷酸(ASO)相关的多种乙肝候选药物最新开发数据被肝脏大会接受,代表候选药物有加拿大杨梅制药公司正在第2期临床试验阶段的AB-、箭头制药与强生子公司扬生制药合作开发的JNJ-(siRNA)、英国葛兰素史克公司的ASO分子,Bepirovirsen(GSK)2a期和2b期临床试验等最新数据。原理上,siRNA与ASO分子是相近的。

HBV衣壳组装调节剂(CAM)的开发,业内有一些质疑声,但不影响科研人员开发出优化后的下一代同靶点乙肝候选药物,它们依然有潜力。这类候选药物,已有几种I类和II类的CAM分子在单药的临床试验中评价过安全性和有效性;

早期研究表明,衣壳抑制剂的新作用机制能够引起HBVDNA与HBVRNA显著下降,但在多数单药疗法中,这类候选药物都没能对乙肝表面抗原的水平产生任何影响。欧肝会前夕,研究人员将会带来同类靶点候选药物最新进展,辅助我们了解这个新方向的药物开发前景。比如,Aligos的II类衣壳组装调节剂ALG-、AssemblyBio第一代核心抑制剂vebicorvir、我国挚盟医药研发的ZM-HR、福建广生堂药业研发的GST-HG、II类泛基因型核心抑制剂EDP-、杨梅制药的第三代衣壳抑制剂AB-等等,这个方向产生的乙肝候选药物特别多,它们都将出现在EASL。

治疗性疫苗乙肝候选药物开发方面,Vaccitech公司的VTP-、VIR公司的VIR-等最新临床开发数据也会出现在本届欧洲肝脏年会上。核酸聚合物(NAP)方向,暂时只

分享 转发
TOP
发新话题 回复该主题