本文选自：中国临床药理学杂志第37卷第24期
作者简介：宁娜，博士，主要从事药品技术审评工作
通信作者：笪红远，主任药师
作者单位：国家药品监督管理局药品审评中心
摘要
非酒精性脂肪性肝炎（NASH）发病机制及病理表现复杂，尚没有动物模型能完整反映其不同阶段的临床病理进程。NASH治疗药物的非临床研究常出现有效性证据不足、不良反应难以接受，以及风险获益评估不足以支持进入下一研究阶段等问题。本文就目前NASH治疗药物非临床药效学研究中有必要